石决明老师公开课第二期

「药品脱水培养基的验收」

直播·公开课问答汇总来啦！

全部都是石老师亲自解答的喔

错过直播课的宝宝们

可以在文末留言提问

让我们共同探讨，一起进步！

石决明公开课第二期问答汇总

问

星草：过期培养基适用性合格，能用吗？

答

石决明：不能

问

老马识途：请教老师一个问题，生化试剂盒需要验收吗？

答

石决明：主要看法规，然后做你能做的。加强前段控制，验收尽力而为

问

retar：想问老师下，我们在做饮用水检测时参照国标用到的品红亚硫酸钠培养基，是如何做适用性得，有参考文件吗？

答

石决明：不是药典收录品种，对照培养基选择前一批次或者基础培养基

问

一统菌下：培养基干粉，说明书上面写的是要高压度15分钟……高压的时候是按说明书吗？还要加温吗？

答

石决明：按照说明书

问

huasheng：我想问下刚才那个百分之70是什么地方的标准吗？

答

石决明：ISO

问

菩提：什么硫酸盐培养基氧化层有要求？

答

石决明：FTM有要求

问

璐璐：老师，做完培养基适用性，和验证的培养基，还要在每次制完平板后，做预培养吗？

答

石决明：不需要，做好阴性对照

问

huan：适用性检查，菌落大小跟对照培养基不一样，回收率合格，那这批培养基算不算合格？

答

石决明：如果接菌方式一致的话，一般不会出现不一致的情况。由于菌落大小精确到几mm，所以主观的判断不是特别准确。除非差的太大，太过明显，一般判合格

问

TEANSHA：石老师，想问一下℃15min变更为℃，20min，做过验证，可行吗

答

石决明：如果对照培养基也是℃，20min处理的，验证无效

问

子涵：老师，模拟罐装用的TSB的促生长能力应该是几种，生孢可以改换大肠吗？应该用几种菌，和无菌用TSB适应性一样吗？

答

石决明：看一下TSB的COA，近期会有文章出来专门讲这个

问

huasheng：某个培养基既用于中国药典也用于美国药典，对照培养基怎么选择？

答

石决明：监管的思路不一致，选择相应的对照培养基

问

va：上次前端控制没赶上听，厂家coa怎么审核？

答

石决明：现场审核

问

方：购买的菌种在运输过程中如何监控温度呢？必须要监控吗？

答

石决明：看菌种厂家要求

问

TEANSHA：石老师，TSB的适用性检查有必要用大肠埃希菌和沙门菌吗？

答

石决明：看一下TSB的COA，近期会有文章出来专门讲这个

第三期系列课程的问答汇总

还请持续

欢迎转载,转载请注明原文网址：http://www.hengdabio.com/fzlc/15225.html